質(zhì)量方針：全員參與，科學(xué)管理，完善體系，突出重點(diǎn)持續(xù)改進(jìn)，品質(zhì)第一 ，遵規(guī)守紀(jì)，創(chuàng)造完美。
各個(gè)部門及責(zé)任人制訂了符合藥品質(zhì)量管理要求的質(zhì)量目標(biāo)，系統(tǒng)地貫徹到藥品生產(chǎn)、控制及產(chǎn)品放行、儲(chǔ)存、發(fā)運(yùn)的全過程中，確保所生產(chǎn)的藥品符合預(yù)定用途和注冊(cè)要求。企業(yè)配備了符合要求的人員、廠房、設(shè)施和設(shè)備。建立健全質(zhì)量保證系統(tǒng)，以及完整的文件體系，以保證系統(tǒng)有效運(yùn)行。質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室配備了適當(dāng)?shù)脑O(shè)施、設(shè)備、儀器和經(jīng)過培訓(xùn)的人員，有效、可靠地完成所有質(zhì)量控制的相關(guān)活動(dòng)。在產(chǎn)品的生命周期中采取質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、控制、溝通、審核，并采取相應(yīng)的糾正與預(yù)防措施，以保證產(chǎn)品質(zhì)量。
質(zhì)量保證部有權(quán)制止不合格原料、輔料、包裝材料等物料的流轉(zhuǎn)，各車間質(zhì)監(jiān)員對(duì)生產(chǎn)全過程進(jìn)行監(jiān)控，質(zhì)量保證部對(duì)成品出廠進(jìn)行嚴(yán)格審核把關(guān)，對(duì)不合格品嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)制度。質(zhì)量受權(quán)人對(duì)物料的使用、成品的放行有否決權(quán),嚴(yán)格實(shí)施產(chǎn)品生產(chǎn)全過程符合性、產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)控制符合性審核工作，經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人審核全面符合工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求后，產(chǎn)成品才能最終審核放行。質(zhì)量保證部監(jiān)督檢查空氣凈化系統(tǒng)、制水系統(tǒng)定期檢測(cè)情況，負(fù)責(zé)對(duì)抽檢樣品的留樣觀察、物料的貯存期限、供應(yīng)商的審核等。
